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您在：样品受理检验指南——化妆品类
一、设定依据：
1、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》及附件《化妆品行政许可检验规范》（国食药监许[2010]82号）
2、关于印发《广东省国产非特殊用途化妆品备案检验指南》的通知
二、申请条件
1、进行化妆品行政许可或备案检验的生产企业或申请单位
2、申请化妆品或日用化工产品委托检验的企业或申请单位
三、办理材料（技术资料及样品）
申请行政许可批件或备案类产品检验
（一）需要提供的资料
1、化妆品行政许可检验申请表一式二份；
2、产品配方（注册配方）一式二份，加盖申请单位公章；
3、产品使用说明书一式二份，加盖申请单位公章；
4、其它有助于检验的资料。
（二）送检样品要求
1、样品数量按《化妆品行政许可检验管理办法》国食药监许［2010］82号的有关要求提供。见附表1-2；
2、样品必须为有代表性的同一批号产品；
3、标签必须标注样品名称、规格、批号、生产厂家，进口产品加贴中文标签；
4、进口产品应当提供未启封的市售样品；国产特殊用途化妆品应当提供封样样品。
国产非特殊用途化妆品备案检验
根据国食药监许［2011］181号文件要求，自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。
（一）需要提供的资料
1、委托检验申请表一式二份；
2、进行限用物质、禁用物质等理化检验和毒理试验时，需提供产品配方一份，加盖申请单位公章。
3、产品使用说明书一式二份，加盖申请单位公章；
4、可能有助于检验的其他资料。
（二）送检样品要求
1、样品数量按《化妆品行政许可检验管理办法》国食药监许［2010］82号的有关要求提供。见附表3；
2、样品必须为有代表性的同一批号产品；
3、标签必须标注样品名称、规格、批号、生产厂家；
4、样品必须是市场销售包装，新产品可用临时包装，但必须近似市售包装；
5、特别检品按有关的规定执行。
四、检验项目
1、申请化妆品行政许可检验 （含进口非特殊用途化妆品备案类产品检验），按《化妆品行政许可检验管理办法》国食药监许［2010］82号附件《化妆品行政许可检验规范》执行；
2、申请委托检验，根据产品使用方法和用途，参照《化妆品行政许可检验管理办法》国食药监许［2010］82号的有关要求并结合客户检验目的和要求确定。
五、办理流程
见“受理指南”中的“样品检验受理程序”
六、其它有关事项：
（一）网上预受理业务
为提高检验服务能力，提高产品检验效率，我中心化妆品检验实行网上预受理制度。化妆品检验客户送检产品前可先通过我中心网站预受理系统登录，并输入相关信息，经我中心工作人员审核认可后才送产品检验。详细操作方式可登陆查询，或联系020-3105 1351咨询。
（二）办公时间：星期一至星期五上午 8:30—12:00
下午 1:30—5:00
（三）联系电话：020—3105 1351、3105 1436
（四）传真：020—3105 1351
（五）单位地址：广州市番禺区大石街群贤路160号，广东省疾病预防控制中心1号楼一楼东大厅（ 检验业务受理大厅）
（六）邮政编码：511430
（七）网址：http://www.cdcp.org.cn
（八）E-mail:gdcdcp@cdcp.org.cn
（九）交通指引：
地铁路线(地铁3号线大石站D出口，右转直走约600米)：
驾车路线:广州市番禺区香江大酒店南行约1公里右转进入群贤路直行即到(可上百度等地图网站搜索)
附表1 ：
进口非特殊用途化妆品检验样品量及时限
类别 | 检验项目 | 样品数量（件） | 检验时限（天） | |
发用类
| 一般产品 | 微生物、汞、砷、铅、急皮 | 9 | 35 |
易触及眼睛产品 | 微生物、汞、砷、铅、急皮、眼刺激 | 10 | 35 | |
护扶类
| 一般护肤 产品 | 微生物、汞、砷、铅、多皮（沐浴类改做急皮+眼刺激） | 10 | 60 |
易触及眼睛产品 | 微生物、汞、砷、铅、眼刺激、多皮（面膜、洗面类不做此项，另做急皮） | 11 | 60 | |
彩妆类
| 一般彩妆类护唇及唇部彩妆类 | 微生物、汞、砷、铅、多皮 | 10 | 60 |
眼部彩妆类 | 微生物、汞、砷、铅、多皮 、眼刺激（描眉类不做） | 11 | 60 | |
指（趾）甲类 | 修护、涂彩、清洁漂白类 | 微生物（指甲油卸除液不做）、汞、砷、铅 、急皮（修护、涂彩不做此项） | 9 | 25 |
芳香品类 | 香水、古龙水、花露水类 | 微生物（酒精度≥75%者不做）、汞、砷、铅、急皮、甲醇* | 11（9） | 25 |
注：1、表中的内容仅供参考，具体以受理时为准。
2、*需测定甲醇、α-羟基酸指标时应分别增加2个样品和3个样品
3、进口普通化妆品企业须另附1个样品以封样，送国家FDA评审
附表2 ：
特殊用途化妆品检验样品量及检验时限
类别 | 检验项目 | 样品数量（件） | 检验时限（天） |
烫发类 | 汞、砷、铅、巯基乙酸、pH、眼刺激、急皮、变态。 | 14 | 60 |
除臭类 | 汞、砷、铅、甲醛， 多皮、变态、人体斑贴 | 15 | 80 |
脱毛类 | 汞、砷、铅、巯基乙酸、pH，变态、（脱毛蜡或蜡纸加测微生物）、 人体试用。 | 16 | 80 |
祛斑类 | 微生物，汞、砷、铅、氢醌、苯酚、pH，多皮（面膜、洗面类不做此项，另做急皮、眼刺激 ）、变态，光毒，人体斑贴 | 19 | 80 |
防晒类 | 微生物，汞、砷、铅、防晒剂、抗UVA能力测试或人体PA值（宣称广谱防晒的产品），多皮（面膜、洗面类不做此项，另做急皮、眼刺激），变态、光毒，人体斑贴、SPF、PA、 防水性能 | 18/20+4（SPF）+4（PA） | 80 |
染发类 | 汞、砷、铅、染料中间体，眼刺激，变态、Ame's、细胞。 | 14 | 80 |
美乳类 健美类 | 微生物，汞、砷、铅、性激素，多皮、变态、Ame's、细胞、 人体试用。 | 17 | 150 |
育发类 | 微生物（酒精度≥75%不做），汞、砷、铅、斑蝥、氮芥，性激素，甲醇*、多皮（洗发水另做急皮）、眼刺激、变态、Ame's,细胞、光毒、人体试用。 | 21 | 150 |
注： 1、表中的内容仅供参考，具体以受理时为准。
2、费用未包括人体斑贴试验和人体试用。
3、单个样品包装重量低于 25g 时增加送检样品数量。
4、进口或国产的特殊化妆品，进行人体斑贴、人体试用、人体SPF值、人体PA值、防水性能检测的，样品均须由CDC封样，由企业送至国家药品监督管理局认可的检验机构检验（如中山三院）。同时
5、进口特殊用途化妆品另附1个封样样品，送国家FDA评审。
附表3 ：
化妆品申请委托检验（普通化妆品）样品量及时限
类别 | 检验项目 | 样品数量 包装≥25g | 检验时限（天） |
国产非特殊用途化妆品备案检验 | 汞、砷、铅、微生物五项、多皮（洁面和沐浴类做急皮、眼刺激），可用于眼部产品需加做眼刺激 | 10件 | 60 |
祛痘产品（备案） | 微生物、汞、砷、铅、多皮（洁面类做急皮、眼刺激）抗生素、甲硝唑 | 12 件 | 60 |
新开发产品和按要求须备案的国产普通化妆品 | 参照附表1要求 | 参照附表1要求 | 参照附表1要求 |
根据需要可选择项目 | 微生物、Ame's,汞、砷、铅、染料中间体、斑蝥、氮芥、氢醌、苯酚、pH、防晒剂、甲醛、α-羟基酸、巯基乙酸、防腐剂、甲醇、性激素、急性经口毒性试验、眼刺激、急皮、多皮、变态、光毒、细胞、抗生素、甲硝唑 、去屑剂、抗UVA能力 | 根据选择项目多少定数量 | 最长时间80天 |
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