一、设定依据

1、《中华人民共和国食品安全法》（2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过）

2、《保健食品注册检验复核检验管理办法》、《保健食品注册检验复核检验规范》( (国食药监许[2011]173号)

二、申请条件

1、进行保健食品注册检验的生产企业或申请单位

2、委托进行食品卫生质量检测的生产企业或相关业务管理部门

三、办理材料（技术资料及样品）

保健食品注册检验

（一）技术资料：

1．加盖申请单位及省级食品药品监督管理局公章的“保健食品注册检验抽样申请表”及“保健食品注册检验抽样单”（各1份）。

2．产品配方及配方依据（2份）。

3．产品生产工艺的流程图及工艺说明（2份）。

4．产品标准/企业标准(2份)。

5．产品标签和说明书（样稿）(2份)。

6．按要求填写的保健食品注册检验申请表（一式2份）以及检验委托单（一式2份）。

7．其他相关证明材料：必要时提供。

备注：资料2—5均需加盖企业（申请单位）公章。

（二）样品及样品量、检验时限

1、样品及样品量

（1）所有送检样品须由省级食品药品监督管理部门一次性封样。

（2）送检样品原则上必须是定型包装产品，并与将来上市销售时的包装一致或近似（有特殊要求除外）。每个最小的独立包装都应贴有标签，标签中至少应有样品名称（全称）、规格、批号（或生产日期）、生产厂家等信息。

（3）卫生学检验样品：送3个批次试样，数量根据检验项目及包装情况而定。

（4）稳定性试验样品：送3个批次（批号与卫生学样品批号一致）试样，数量根据检验项目及包装情况而定。

（5）毒理学试验样品：卫生学检验样品三批次中的任一批次样品，数量为每日最大推荐量×1000倍（含Ames试验和30天喂养在内的第一、二阶段试验所需样品量），不足2kg按2kg送样。毒理、功能、人体试验样品批号要一致。需增加项目或特殊/贵重样品另议。浓缩液、去辅料样品、高膨胀度样品、非水溶性样品、袋泡茶类、推荐量大于6g/kg或10ml/kg样品、含糖量大于30%样品以及含酒精样品等另议。

（6）功能学试验样品：卫生学检验样品三批次中的任一批次样品，数量为每日最大推荐量×m倍(小鼠试验：m=300，大鼠试验：m=500)。

（7）如需做人体试验的产品，按产品推荐量和受试人群数量计算试验所需样品和对照品的数量。

（8）其它：根据《保健食品注册管理办法(试行)》的规定，如检验有需要，申请人应提供检验用的标准物质或相关对照品。

2、检验时限：

各类检验完成时间见表，如遇特殊情况，由双方共同商定。

表：各类检验项目检验时限表

注：表中内容仅供参考，具体以受理时为准。

其它类别食品的委托检验：

（一）技术资料

1．使用说明书（样稿）2份。

2．产品标准（企业标准）、产品配方及其他证明材料(必要时提供)。

以上资料均需加盖企业（申请单位）公章。

（二）样品及样品量、检验时限

1、样品及样品量

（1）送检样品必须是包装完整产品， 每个最小的独立包装都应贴有标签，标签中至少应有样品名称（全称）、规格、批号（或生产日期）、生产厂家。

（2）检验样品量根据检验项目及包装情况而定。

（3）如有特殊检测要求，样品要求依具体情况由双方协商确定。

2、检验时限

注：表中内容仅供参考，具体以受理时为准。

（以上资料仅供参考，具体以受理时为准）

四、办理流程

    见“受理指南”中的“样品检验受理程序”

五、其它有关事项

办公时间：星期一至星期五上午 8:30—12:00

下午 1:30—5:00

联系电话：020—3105 1351、31051972

传真：020—31051351

地址：广州市番禺区大石街群贤路160号，广东省疾病预防控制中心一号楼业务受理处

邮政编码：511430

网址：http://www.cdcp.org.cn

E-mail:gdcdcp@cdcp.org.cn

交通指引：

地铁路线(地铁3号线大石站D出口，右转直走约600米)：

自驾车路线:广州市番禺区香江大酒店南行约1公里右转进入群贤路直行即到(可上百度等地图网站搜索)